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YY0285.6-2020（YY0332-2011）植入式給藥器(植入式輸液港)穿刺落屑測試方法皮下植入式輸液港是一種能經(jīng)皮向?qū)Ч茌斪⒌钠餍怠Y0285.6-2020《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第6部分：皮下植入式給藥裝置》規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應(yīng)、一次性使用的皮下植入式給藥裝置的相關(guān)性能和安全要求。YY0332-2011《植入式給藥裝置》是最早對于植入式給藥器的測試標準。YY0285.6-2020生效以后可以替代YY0332-2011。另外，ISO10555-6:2015《...

醫(yī)用導(dǎo)管類產(chǎn)品在醫(yī)療器械中占據(jù)了很大一部分，很多醫(yī)療手術(shù)都離不開醫(yī)用導(dǎo)管的輔助，醫(yī)用導(dǎo)管有著詳細的分類，比如氣管插管、胃腸管、鼻飼管、球囊導(dǎo)管、輸卵管導(dǎo)管、導(dǎo)尿管、血管內(nèi)導(dǎo)管等等。每種導(dǎo)管都具有特定的作用，在手術(shù)過程中扮演者重要的角色，各種醫(yī)用導(dǎo)管的性能也有著非常嚴格的要求。GB15812.1-2005、YY0325-2022、YY0285.1-2017規(guī)定了導(dǎo)管流量測試方法,針對這幾個標準，濟南眾測研發(fā)制造了自動導(dǎo)管流量測試儀DFT-02檢測儀器。導(dǎo)管流量測試儀測試原理：采...

一次性使用醫(yī)用霧化器按結(jié)構(gòu)形式不同分為A型、B型、C型三種。A型由霧化瓶、氣源管、咬口、面罩組成；B型由霧化瓶、氣源管、咬口組成；C型由霧化瓶、氣源管、面罩組成。氣源管、面罩采用符合GB/T15593-2020的聚氯乙烯塑料制成，霧化瓶、咬嘴采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯塑料制成。相關(guān)關(guān)鍵詞：醫(yī)用霧化器氣源管檢測儀器、醫(yī)用霧化器氣源管檢測設(shè)備1.氣源管1.1氣源管各連接處應(yīng)連接牢固。1.2氣源管應(yīng)能耐彎曲。1.3氣源管各連接處應(yīng)密封、無泄漏。1.4氣源管須通暢，并...

貨架有效期，就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標，發(fā)揮預(yù)期功能，在使用中具有潛在的風險。醫(yī)療器械貨架有效期的驗證貫穿該器械研發(fā)的整個過程，注冊申請人宜在醫(yī)療器械研發(fā)的最初階段考慮如何設(shè)定貨架有效期，并在產(chǎn)品的驗證、改進過程以及上市后不斷進行確認。注冊申請人宜在設(shè)計開發(fā)輸入階段根據(jù)產(chǎn)品要求和法規(guī)要求，結(jié)合已上市同類產(chǎn)品的相關(guān)信息（如有）為醫(yī)療器械確定一個合理的貨架有效期，以保證其在規(guī)定的貯存、運輸條件下能維持預(yù)期功效。測試項目僅需評估產(chǎn)品隨時間老化的相關(guān)性能，包括產(chǎn)品自身性...

原標題：軟包鋰電池用鋁塑復(fù)合膜爆破壓力測試方法鋁塑膜（AluminumLaminatedFilm,ALF)是軟包裝鋰電池電芯封裝的關(guān)鍵材料，是由多種塑料、鋁箔和粘合劑組成的高塑性、高阻隔的多層復(fù)合材料。軟包鋰電池用鋁塑復(fù)合膜具有良好的阻隔性、耐電解液穩(wěn)定性、冷沖壓成型性、抗穿刺性和絕緣性，起保護內(nèi)容物的作用，是軟包鋰電池中一個關(guān)鍵的保護環(huán)節(jié)，是技術(shù)要求非?？量痰囊环N復(fù)合材料。鋁塑膜及軟包鋰電池，包括由外至內(nèi)依次分布的保護層、鋁箔層、熱封層，以及設(shè)置于相鄰層之間用以黏合的粘貼層...

背景為進一步規(guī)范醫(yī)療器械強制性標準的適用范圍，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心在2022年已發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強制性標準清單》（2022年第42號）（以下簡稱“清單”）的基礎(chǔ)上，根據(jù)醫(yī)療器械強制性國家標準和強制性行業(yè)標準制修訂情況，經(jīng)商國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心，對清單進行了修訂。其中包括對YY0875《外科器械直線型吻合器及組件》標準的修訂，修改的標準為YY0875-2023《外科器械直線型吻合器及組件》。標準中對吻合口耐壓測試進行了修改和內(nèi)容的補充。...

原標題：MPT-03總泄漏率測試系統(tǒng)試驗方法隨著GB19083—2023《醫(yī)用防護口罩》的更新，標準上規(guī)定了防護口罩總泄露率測試方法，按照YY/T0866醫(yī)用防護口罩總泄漏率測試方法標準進行檢測，以脈沖采樣模式下的鈉焰光度計法為仲裁法。針對新標準要求，濟南眾測Pubtester研發(fā)制造了MPT-03總泄露率測試系統(tǒng)。主要應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗中心、安全防護檢驗中心、勞動防護檢驗中心、藥品檢驗中心、疾病預(yù)防控制中心、紡織品檢測中心、醫(yī)院、口罩和呼吸器生產(chǎn)企業(yè)等。醫(yī)用防護口罩總泄漏率...

原標題：果凍杯密封性能測試方案關(guān)鍵詞：果凍杯密封性測試儀、果凍杯包裝密封檢測儀、耐壓性能測定儀、果凍杯檢測儀器果凍一般采用熱熔膠低溫封口，封口膜與果凍杯熱封需要有良好的相容性與合適的熱封時間、壓力、溫度參數(shù)。若果凍杯密封性差，則會導(dǎo)致氧氣從連接薄弱處滲透，與果凍接觸，造成果凍變質(zhì)；當受到外力擠壓（比如堆碼）時，包裝容易從封口處破裂，造成果凍中的水分外流。因此，果凍對密封性有較高的要求，可將封口膜與杯體熱封后，借助密封性檢測儀器判斷其封口密封性能。今天，眾測機電小編簡單介紹一下...

腰椎穿刺針是腰椎穿刺手術(shù)使用到的醫(yī)療器械，腰椎穿刺術(shù)是一種常用的醫(yī)學檢查和治療手段，主要用于診斷和治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病。今天，眾測機電小編根據(jù)YY/T1148-2009腰椎穿刺針標準，簡單介紹下腰椎穿刺針性能測試項目及相關(guān)檢測儀器設(shè)備有哪些1.針座圓錐接頭性能測試針座圓錐接頭應(yīng)符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的要求，符合GB/T1962.1，需要檢測漏液、漏氣、分離力、應(yīng)力開裂；符合GB/T1962.2，需要檢測漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗過載性和應(yīng)力...

腰椎穿刺針是腰椎穿刺手術(shù)使用到的醫(yī)療器械，腰椎穿刺術(shù)是一種常用的醫(yī)學檢查和治療手段，主要用于診斷和治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病。今天，眾測機電小編根據(jù)YY/T1148-2009腰椎穿刺針標準，簡單介紹下腰椎穿刺針針管剛性測試方法及相關(guān)檢測儀器設(shè)備，供大家參考.一、腰椎穿刺針針管剛性測定按GB/T18457制造醫(yī)療機械用不銹鋼針管規(guī)定的方法試驗時，針管的撓度值應(yīng)不大于表2的規(guī)定剛性試驗條件二、腰椎穿刺針針管剛性檢測儀器介紹眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的腰椎穿刺針管針剛性測試儀MRT-01檢測儀器用于測...